ALCL asociado a implantes mamarios


Los pacientes que estén considerando el realce de los senos o que tengan implantes en la actualidad deben estar al tanto de "BII" y BIA-ALCL, los cuales están recibiendo atención de los medios. El conocimiento de la comprensión científica actual de los implantes y los riesgos asociados debería ayudar a aliviar el estrés que pueden generar las redes sociales y la cobertura de noticias:

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¿Qué es BIA-ALCL?

BIA-ALCL (linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios) es un espectro poco común de enfermedad que puede variar desde una acumulación indolente de líquidos alrededor de la mama (seroma) hasta un linfoma potencialmente metastásico, especialmente cuando hay retrasos en el diagnóstico. Es una enfermedad que varía desde una enfermedad indolente hasta una enfermedad metastásica en toda regla cuando no se detecta a tiempo. BIA-ALCL no es un cáncer del tejido mamario en sí. Cuando se diagnostica temprano, es fácilmente curable. Si la enfermedad está avanzada, es posible que se requiera quimioterapia o radiación.

BIA-ALCL se clasifica actualmente como linfoma. Muchos expertos creen que se comporta clínicamente como un trastorno linfoproliferativo (LPD) que abarca el espectro de la enfermedad desde seromas benignos CD30 +, seromas malignos CD30 +, enfermedad capsular invasiva y finalmente enfermedad metastásica. Se están llevando a cabo investigaciones actuales sobre ASERF para comprender mejor la clasificación adecuada de este trastorno. Al igual que las LPD, BIA-ALCL es una enfermedad altamente tratable con altas tasas de curación.



¿Ha habido muertes por BIA-ALCL?

Ha habido 17 muertes confirmadas a nivel mundial (9 en los Estados Unidos), atribuidas a BIA-ALCL desde que la enfermedad se informó por primera vez hace casi 20 años.

Para poner este número en perspectiva, hay aproximadamente 10 muertes de pasajeros debido a ascensores por año. Durante los 20 años que tenemos conocimiento de BIA-ALCL, se han producido 17 muertes relacionadas con los implantes, y aproximadamente 200 por ascensores. Al comparar el riesgo de morir por BIA-ALCL, una mujer con implantes mamarios tiene más probabilidades de morir por ir a esquiar durante un día, beber 1/2 botella de vino o conducir en un automóvil durante 1 hora.



¿Cuáles son los síntomas de BIA-ALCL?

El primer síntoma de BIA-ALCL suele ser una hinchazón de la mama entre 2 y 28 años después de la inserción de los implantes mamarios, con un promedio de aproximadamente 8 años después de la implantación. La hinchazón se debe a una acumulación de líquido que rodea el implante. Este líquido puede hacer que la mama se agrande significativamente durante un período de días o semanas. También puede presentarse como un bulto en el pecho o la axila, firmeza del pecho o dolor. Por lo general, se trata fácil y completamente si los pacientes ven a su médico al primer síntoma.



¿Cuál es el riesgo de desarrollar BIA-ALCL?

La FDA informa que es 1: 3,817 a 1: 30,000 en su última declaración. Estas evaluaciones de riesgos cambian de forma continua, pero esta es la información más precisa disponible actualmente. Según los datos actuales, el riesgo se puede explicar con más detalle por el grado de textura de los implantes de la siguiente manera:

Grado 1 (solo sin problemas): en las bases de datos globales, no ha habido un caso confirmado de solo sin problemas. En la declaración de la FDA de febrero de 2019, se informó que "ha habido informes de BIA-ALCL en pacientes con implantes de superficie lisa y muchos informes no incluyen la textura de la superficie del implante en el momento del diagnóstico". En el momento de esta publicación, se sabe que se informó originalmente a la FDA de un solo caso de BIA-ALCL liso; sin embargo, más tarde se determinó que esto no era exacto y que el caso era un caso de implante mixto, y se modificó el informe a la FDA.

Grado 2 (por ejemplo, microtextura, Siltex y similares) - 1: 82,000

Grado 3 (por ejemplo, macrotextura, Biocell y similares) - 1: 3,200

Grado 4 (p. Ej., Poliuretano) - 1: 2,800 * - estos eran implantes de PU 100% Silimed que tenían un defecto de fabricación y desde entonces han sido retirados del mercado



Si una paciente de implantes mamarios ve a un cirujano plástico cuando desarrolla un primer síntoma, ¿se curará?

Esa respuesta no se conoce y es un dato muy importante para pacientes y cirujanos plásticos. La mayoría de las veces, los pacientes ven a su cirujano plástico de inmediato cuando desarrollan una inflamación significativa de la mama. En estos casos, la enfermedad casi siempre se detecta temprano y se cura con una operación sencilla. Algunas mujeres con enfermedad avanzada ignoraron los síntomas anteriores o vieron a un médico que no los diagnosticó correctamente. Algunos pacientes que se presentaron con enfermedad avanzada dijeron que nunca habían tenido síntomas anteriores.



¿Puede explicar las diferencias en la textura de los implantes y qué papel juega ese factor en la investigación?

Aunque es raro, BIA-ALCL parece desarrollarse actualmente exclusivamente en mujeres con implantes texturizados. Hasta la fecha no ha habido un caso de BIA-ALCL en un paciente con solo implantes lisos. Hay varias teorías que intentan explicar la tasa más alta para los pacientes con implantes texturizados: muchos creen que el área de superficie aumentada de los implantes texturizados permite una mayor cantidad de bacterias alrededor del implante, lo que forma una biopelícula en algunos pacientes y puede resultar en inflamación crónica. , lo que en última instancia conduce a una proliferación de linfocitos. Las teorías menos aceptadas son que los implantes texturizados crean una mayor inflamación debido a la irritación mecánica crónica, y otra postula que el desprendimiento microscópico de silicona de la pared texturizada induce inflamación.



¿Es un problema con los implantes de solución salina o de silicona?

De los 457 casos únicos de implantes BIA-ALCL (FDA 2/2019) son tanto de silicona como de solución salina. Parece estar puramente relacionado con la superficie del implante y no con el relleno del implante.



¿Cómo afecta esto a las personas con implantes mamarios?

La Sociedad de Estética y ASERF enfatizan que el tema más importante para las mujeres con implantes mamarios es detectar el cáncer de mama con un autoexamen, un examen médico regular y una mamografía / ecografía / resonancia magnética según lo recomendado por su médico. Independientemente de BIA-ALCL, todas las mujeres deben ver a su cirujano plástico de inmediato si notan un cambio en el tamaño, la sensación o la forma de sus senos.



¿Qué pasa con aquellos que están considerando implantes mamarios?

Los pacientes que estén considerando implantes mamarios texturizados deben discutir este tema con su cirujano plástico. Dado que el conocimiento de esta afección continúa evolucionando, los pacientes deben consultar surgery.org y el sitio web de la FDA para obtener actualizaciones.



¿Qué pasa si un paciente desea un implante con forma y / o textura?

La elección del tipo de implante es, en última instancia, una decisión entre una paciente educada y su cirujano plástico certificado por la junta. Todos los pacientes deben tener una conversación detallada con su cirujano sobre los riesgos asociados con los implantes texturizados, más allá de lo que se publica en línea o en folletos. En última instancia, hay casos en los que los implantes texturizados son la mejor opción para ellos.



¿Cómo se diagnostica BIA-ALCL?

Si una mujer presenta hinchazón en un seno aumentado, debe someterse a una ecografía. Si se detecta líquido, debe drenarse y analizarse para:

Citología

CD30

La inmunohistoquímica de CD30 no es diagnóstica de BIA-ALCL; sin embargo, es un marcador de células T activadas. Si el seroma de un paciente es CD30 positivo y la citología es negativa, esto probablemente representa un precursor de BIA-ALCL y debe tratarse con capsulectomía total. Si la prueba de seroma es CD30 negativa con citología negativa, entonces debe tratarse como un seroma benigno. La mayoría de los seromas que se observan clínicamente son seromas benignos y no BIA-ALCL.



¿Cómo se trata el BIA-ALCL y cuál es el pronóstico?

Las recomendaciones actuales para el tratamiento de BIA-ALCL exigen una capsulectomía bilateral (eliminación de todo el tejido cicatricial) y la extracción de los implantes mamarios antiguos. Este es un procedimiento muy común realizado por cirujanos plásticos, idéntico a lo que se hace cuando un implante se ha roto o se ha desarrollado una contractura capsular. Los implantes lisos se pueden volver a colocar o el paciente puede optar por no tener implantes. En todos los casos en etapa temprana, la enfermedad se ha resuelto completamente con esta cirugía sola. La mayoría de los pacientes no requieren ningún tratamiento adicional. Sin embargo, si la enfermedad se ha diseminado a los ganglios linfáticos o ha crecido hacia los tejidos adyacentes, es posible que se necesite quimioterapia y radiación. Estos son tratamientos muy serios con efectos secundarios importantes.



¿Algunos pacientes tienen mayor riesgo que otros?

Las tasas de BIA-ALCL parecen tener tasas diferentes en todo el mundo. Esto puede deberse a diferentes informes y registros, pero es probable que exista una predisposición genética que aún no se comprende completamente. Por ejemplo, en este momento hay muy pocos casos en pacientes asiáticos. El riesgo es solo con implantes texturizados y no con implantes lisos; la tasa no es diferente entre la silicona y la solución salina; Ocurre tanto en pacientes cosméticos como reconstructivos. No existe una prueba para determinar si un paciente de implante texturizado tiene más riesgo de desarrollar este trastorno que cualquier otro paciente.



¿Se deben retirar los implantes a los pacientes debido a BIA-ALCL?

Para los pacientes con implantes texturizados, ni la FDA ni ninguna sociedad de cirugía plástica recomienda actualmente que las mujeres deban eliminar de manera preventiva los implantes mamarios texturizados para prevenir BIA-ALCL. Sin embargo, hay mujeres que se han preocupado lo suficiente por BIA-ALCL y han optado por que se les retiren los implantes. Hay algunas mujeres que ya estaban considerando una revisión de implantes mamarios, y el problema BIA-ALCL les dio una razón más para decidir continuar. Las pacientes con implantes mamarios deben tener un seguimiento continuo. Las recomendaciones actuales de la FDA indican que los pacientes con implantes texturizados sin problemas no deben hacer nada y no se recomienda la extracción del implante.



¿Las mujeres con implantes mamarios deben someterse a pruebas de detección de BIA-ALCL?

No existe un análisis de sangre para detectar específicamente BIA-ALCL. La opinión de los expertos es que las mujeres asintomáticas sin cambios en los senos no requieren más que mamografías y exámenes de los senos de rutina. Pero si una paciente experimenta un cambio en sus senos, especialmente si hay hinchazón o un bulto, debe someterse a un examen, imágenes y consulta de inmediato con un cirujano plástico. Si hay líquido alrededor del implante, el líquido debe aspirarse bajo guía ecográfica y enviarse para su análisis.



¿Qué causa BIA-ALCL?

La Sociedad de Estética, ASERF, la FDA y los fabricantes de implantes están estudiando intensamente BIA-ALCL. Hasta la fecha, no se han identificado factores causales específicos. La textura del implante, la contaminación bacteriológica y los factores genéticos se han visto implicados y se están estudiando más a fondo. La mejor teoría actual es que se requiere una combinación de cuatro factores para el desarrollo de BIA-ALCL:

Implantes texturizados (superficie para secuestrar bacterias)

Inflamación bacteriana crónica

Predisposición genética

Equipo

Se cree que la fuente de la inflamación crónica son las bacterias que se han identificado alrededor de los implantes en los senos afectados. Se está acumulando evidencia de que una respuesta inflamatoria a largo plazo a la presencia de estas bacterias es uno de los factores que pueden causar BIA-ALCL. La investigación está en curso y los casos están siendo monitoreados. Los factores genéticos pueden influir. Algunas áreas geográficas han reportado muy pocos casos. La recopilación continua de datos en todo el mundo ayudará a determinar si existe o no propensión genética a esta enfermedad.



¿Todos deberían dejar de usar implantes texturizados?

Los datos disponibles no apoyan la interrupción de los implantes texturizados. La mejor práctica es siempre que el médico analice con cada paciente los riesgos conocidos y las posibles complicaciones asociadas con cualquier procedimiento. Es importante que la paciente y su médico discutan con franqueza todas las opciones disponibles y los riesgos involucrados. Cada cirujano plástico debe ayudar a cada paciente individual a tomar su propia decisión sobre qué implante prefiere de una manera totalmente transparente. Esto implica sopesar cualquier posible aumento de los riesgos frente a las ventajas que ofrece un tipo particular de implante. Es fundamental que el paciente tome una decisión completamente informada después de una discusión completa de los riesgos y beneficios.



¿Dónde puedo encontrar más información sobre BIA-ALCL?

Información y recursos adicionales sobre BIA-ALCL están disponibles en línea en www.surgery.org/media/resources

También puede leer sobre BIA-ALCL directamente desde el FDA



¿Qué investigación se está realizando sobre BIA-ALCL?

ASERF está financiando actualmente dos estudios BIA-ALCL sobre la patogenia de BIA-ALCL y el perfil genómico para comprender la patogenia de BIA-ALCL.